è entrata in vigore il 27 giugno 2024 la norma UNI EN ISO 15189:2024 che rappresenta la versione ufficiale in lingua italiana della norma europea UNI EN ISO 15189 (edizione dicembre 2022) e dell’aggiornamento A11, che assumono pertanto lo status di norma nazionale italiana. Tale norma è stata elaborata grazie al lavoro e alla competenza della Commissione Tecnica UNI/CT 044 Tecnologie biomediche e diagnostiche.
La norma specifica i requisiti riguardanti la qualità e la competenza dei laboratori medici ed è applicabile ai laboratori medici nello sviluppo dei loro sistemi di gestione e nella valutazione della loro competenza. È inoltre applicabile per la conferma o il riconoscimento della competenza dei laboratori medici da parte degli utenti del laboratorio, delle autorità di regolamentazione e degli enti di accreditamento (Accredia).
La norma è acquistabile presso lo STORE dell’ente di normazione italiano UNI.
