Servizi di consulenza aziendale personalizzata rivolti ai laboratori di prova del settore pubblico e privato nell’ambito dello sviluppo e validazione dei metodi di prova.
Supportiamo organizzazioni pubbliche e private nella progettazione, sviluppo e validazione di metodi di prova per i più disparati settori analitici includendo l’impiego delle ultime tecniche disponibili.
Il nostro servizio
- Identificazione dell’area operativa da analizzare caratterizzando gli obiettivi da raggiungere – Gap Analysis;
- Progettazione dell’intervento professionale stabilendo lo stato futuro ideale da perseguire;
- Implementazione e miglioramento di quanto concordato analizzando e rispettando la routine consolidata dell’organizzazione cliente.
Ai fini dell’ottenimento ed il mantenimento dell’accreditamento di laboratori di prova e di taratura (UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018), occorre validare i metodi non normalizzati ancorché pubblicati da autorevoli istituzioni, i metodi sviluppati/progettati dal laboratorio medesimo, i metodi normalizzati utilizzati al di fuori del proprio campo di applicazione se non assimilabile, come pure estensioni e modifiche di metodi normalizzati per confermare che i metodi siano adatti all’impiego previsto.
Ricordando che il processo di validazione deve sempre tenere conto di un conveniente rapporto costi/benefici, tra le varie proposte di letteratura, abbiamo ritenuto di adottare la seguente combinazione di base, tratta dal documento UNICHIM 179/0:
| Prove di identificazione | Titoli (composti principali) | Prove rispetto a valore fissato | Saggi di purezza -Quantitativi | Saggi di purezza - Al limite | Prove di comportamento per attributi | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Accuratezza | - | + | + | + | - | -(1) |
| Precisione | - | + | + | + | - | + |
| Specificità(2), recupero | + | + | + | + | + | -(1) |
| Limite di rilevabilità | - | - | - | + | + | - |
| Limite di quantificazione | - | - | - | + | - | - |
| Taratura | - | + | + | + | - | - |
| Campo di applicazione | - | + | - | + | - | - |
| Robustezza | + | + | + | + | + | + |
– significa che normalmente il parametro non viene stimato.
+ significa che normalmente il parametro viene stimato.
(1) può essere stimato in funzione della natura particolare della prova.
(2) Il documento UNICHIM 179/0 utilizza il termine specificità, non presente su VIM – Vocabolario Internazionale di Metrologia.
Nel dettaglio, i nostri professionisti assicurano ed offrono competenze frutto di una robusta e consolidata esperienza maturata negli anni di operatività di laboratorio nei seguenti principali settori di prova (elenco non esaustivo):
- In chimica analitica per le seguenti tecniche strumentali:
SPME-HS-Liquid GC/MS/MS (Triplo Quadrupolo);
UHPLC/MS/MS (Triplo Quadrupolo);
HPLC/UV/DAD/FLD/RID;
UHPLC/Q/TOF (Quad Time of Flight);
HPLC/MS/MS (Ion Trap);
GC/MS (Singolo Quadrupolo);
HPLC Preparativo/UV/MS (Singolo Quadrupolo);
UHPLC/Q/Exactive (Quad Orbitrap). - In microbiologia in merito alla determinazione di organismi indicatori di igiene e patogeni (es: salmonella, listeria, etc.).
- In biologia molecolare: PCR, RT-PCR e dd-PCR.