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Accreditamento ISO 15189: i vantaggi per le strutture e per i pazienti

Nell’ambito della Medicina di Laboratorio la qualità offerta deve essere di altro livello e tendere verso una evoluzione in senso positivo, nell’ottica di migliorare il processo di cura del paziente.

La norma UNI EN ISO 15189:2013 è stata realizzata per favorire l’applicazione di standard qualitativi comuni, su base internazionale, per la gestione della qualità dei laboratori medici in tutti gli aspetti del loro operare, partendo dalla preparazione e identificazione del paziente, alla raccolta ed all’esame di campioni clinici, alla garanzia di competenza del personale addetto impiegato nelle strutture.

Tale standard è applicabile alle discipline riconosciute nell’ambito della Medicina di Laboratorio e alle varie analisi effettuate su materiali che derivano dal corpo umano.

Risulta, pertanto, uno strumento e un riferimento che consente di puntare al continuo miglioramento del servizio garantendo la trasparenza e la leggibilità dei risultati delle analisi effettuate, l’efficienza e l’efficacia dei processi analitici e assicurando una maggiore soddisfazione dei medici e dei pazienti con cui un laboratorio si interfaccia.

L’applicazione della norma UNI EN ISO 15189 per i laboratori accreditati:

  • attesta la competenza tecnica del laboratorio di analisi;
  • attesta la corretta gestione del campione in laboratorio, in modo che non subisca danneggiamenti o si deteriori;
  • attesta la adeguata presentazione dei risultati;
  • attesta l’adeguatezza della strumentazione e delle metodologie utilizzate nelle analisi.

In definitiva l’accreditamento ISO 15189 favorisce un aumento della soddisfazione delle esigenze dei pazienti e del personale medico curante coinvolti, garantendo di condurre la propria attività di medicina di laboratorio in conformità ai più elevati standard qualitativi previsti su base internazionale.

Il nostro servizio a supporto dei laboratori medici pubblici e privati nella progettazione e implementazione di un sistema di gestione per la qualità finalizzato all’efficacia ed all’efficienza delle azioni intraprese per la tutela della salute pubblica:


ISO 15189 accreditation: the benefits for facilities and patients

In the field of Laboratory Medicine,  the quality offered must be of another level and tend towards an evolution in a positive sense,with aview to improving the patient care process.

The UNI EN  ISO 15189:2013   standard has been  created to promote the application of common quality standards, on an international basis,  for the quality management of  medical laboratories  in all aspects of their operation, starting from the preparation and identification of the patient, to the collection and examination of clinical samples, tothe guaranteeof competence of the  personnel employed in the facilities.

This standard is applicable to disciplines recognized in the field of Laboratory Medicine and to the various analyzes carried out on materials derived from the human body.

It is, therefore, a tool and a reference that allows you to aim at the continuous improvement of the service by ensuring the transparency and readability of the results of the analyzes carried out, the efficiency and effectiveness of the analytical processes and ensuring greater satisfaction of the doctors and patients with whom a laboratory interfaces.

The application of the UNI EN ISO 15189 standard for accredited laboratories:

  • certifies the technical competence of the analysis laboratory;
  • certifies the correct management of the sample in the laboratory, so that it does not suffer damage or deteriorate;
  • attests to the proper presentation of the results;
  • certifies the adequacy of the instrumentation and  methodologies used in the analysis.

Ultimately, ISO 15189 accreditation  promotes  an increase in the satisfaction of the needs of the patients and medical staff involved, guaranteeing to conduct its laboratory medicine activity in accordance with the highest quality standards set on an international basis.

Our service to support public and private medical laboratories in the design and implementation of a quality management system aimed at the effectiveness and efficiency of the actions taken to protect public health: