I laboratori di prova e di taratura accreditati sono in grado di offrire al mercato garanzie sull’affidabilità dei risultati dei servizi di valutazione della conformità forniti – prove, misure e tarature – proprio in virtù dell’accreditamento.
L’accreditamento è un processo tramite il quale un ente di terza parte, indipendente e autorevole stabilisce, ai sensi di norme riconosciute ed applicabili, l’imparzialità e la competenza di un’organizzazione – o di un singolo professionista -, di eseguire specifici compiti.
Per quanto riguarda l’accreditamento dei servizi dei laboratori, la norma internazionale ISO/IEC 17025 definisce i requisiti che un laboratorio deve soddisfare per dimostrare la competenza tecnica del suo personale e la disponibilità di tutte le risorse tecniche, tali da garantire dati e risultati che siano accurati e affidabili per specifiche prove, misurazioni e tarature.
In questo senso, è fondamentale la distinzione tra la certificazione a fronte della norma ISO 9001 del sistema di gestione per la qualità di un laboratorio – rilasciata da un organismo di certificazione – e l’accreditamento ai sensi della norma ISO/IEC 17025 del laboratorio stesso – rilasciata da un Ente nazionale di accreditamento.
La certificazione di un laboratorio ai sensi della ISO 9001 effettuata da un organismo accreditato e l’accreditamento ai sensi di ISO/IEC 17025 conferiscono fiducia nei servizi del laboratorio stesso, ma non sono la stessa cosa. Esistono cruciali differenze tra lo scopo, i criteri e gli elementi salienti della ISO 9001 di sistema di gestione per la qualità e quelli della norma ISO/IEC 17025, per l’accreditamento dei laboratori.
La certificazione ai sensi della ISO 9001 non costituisce evidenza che il laboratorio sia in grado di fornire prove o tarature accurate e affidabili. Per esserlo, il laboratorio deve essere accreditato in conformità a ISO/IEC 17025, che contiene requisiti più specifici per la competenza tecnica e l’imparzialità, pur prevedendo anche requisiti per la gestione del sistema della qualità atti a garantire che il laboratorio fornisca servizi affidabili.
La ISO/IEC 17025 prevede, inoltre, che il sistema di gestione sia conforme ai principi della norma ISO 9001.
Essere in conformità con i requisiti della ISO/IEC 17025 significa, quindi, che il laboratorio soddisfa sia i requisiti tecnici che quelli relativi al sistema di gestione necessari per offrire risultati tecnicamente validi di prove e di tarature.
Il nostro servizio a supporto dei laboratori di prova e di taratura nella progettazione e implementazione di un sistema di gestione per la qualità conforme alla UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 e ISO 9001:
- Laboratori di prova e taratura – SpinQuality
- Sistema di gestione per la qualità UNI EN ISO 9001:2015 – SpinQuality
ISO 9001 and 17025: differences and developments
Accredited testing and calibration laboratories are able to offer the market guarantees on the reliability of the results of the conformity assessment services provided – tests, measurements and calibrations – precisely by virtue of accreditation.
Accreditation is a process by which an independent and authoritative third-party body establishes, in accordance with recognised and applicable standards, the impartiality and competence of an organisation – or individual professional – to perform specific tasks.
With regard to the accreditation of laboratory services, the international standard ISO/IEC 17025 defines the requirements that a laboratory must meet to demonstrate the technical competence of its staff and the availability of all technical resources, such as to guarantee data and results that are accurate and reliable for specific tests, measurements and calibrations.
In this sense, the distinction between the certification against the ISO 9001 standard of the quality management system of a laboratory – issued by a certification body – and the accreditation according to the ISO/IEC 17025 standard of the laboratory itself – issued by a national accreditation body is fundamental.
Certification of a laboratory under ISO 9001 by an accredited body and accreditation under ISO/IEC 17025 confer confidence in the laboratory’s services, but they are not the same thing. There are crucial differences between the purpose, criteria and salient elements of the ISO 9001 Quality Management System and those of the ISO/IEC 17025 standard, for laboratory accreditation.
Certification under ISO 9001 does not constitute evidence that the laboratory is able to provide accurate and reliable testing or calibration. To be so, the laboratory must be accredited in accordance with ISO/IEC 17025, which contains more specific requirements for technical competence and impartiality, while also having requirements for quality system management to ensure that the laboratory provides reliable services.
ISO/IEC 17025 also requires the management system to comply with the principles of ISO 9001.
Being in compliance with the requirements of ISO/IEC 17025 means, therefore, that the laboratory meets both the technical and management system requirements necessary to offer technically valid results of tests and calibrations.
Our service to support testing and calibration laboratories in the design and implementation of a quality management system compliant with UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 and ISO 9001:
