Un sistema di gestione è definito come “un insieme di elementi correlati o interagenti di un’organizzazione finalizzato a stabilire politiche, obiettivi e processi per seguire tali obiettivi”.
Un adeguato Sistema di Gestione in una Struttura, qualunque essa sia, risulta pertanto un’assicurazione di garanzia di Qualità dell’organizzazione stessa in termini di “adeguato livello di bontà” del servizio erogato e offerto. Nello specifico, l’implementazione di un sistema organizzativo certificato ISO 9001 in un Laboratorio di Analisi ne assicura la “qualità della gestione interna” dello stesso. In particolar modo, a fronte di un’emergenza sanitaria la struttura ha la garanzia di gestire “in qualità” una tale situazione contingente e straordinaria, avendo già il Laboratorio provveduto a pianificare la gestione di un imprevisto.
L’ultima versione della ISO 9001 introduce inoltre il nuovo concetto di “gestione del rischio”, fondamentale da considerare nell’ottica di una modifica del sistema di gestione e di grande utilità per analizzare e capire il grado con cui un determinato nuovo processo, o comunque un processo modificato, sia in grado di fornire gli adeguati output che da questo ci si aspetta.
Il valore aggiunto e specifico della ISO 15189 è che considera non solo la gestione processo analitico ma anche la fase preanalitica (dalla gestione del paziente, al trasporto, conservazione e preparazione del campione prima che questo sia processato) e la post-analitica (dalla gestione del referto alla consulenza clinica di supporto al medico curante). Inoltre, la ISO 15189 è applicata in un contesto dove l’analisi avviene ed è collegata ad una richiesta di esame a fronte di un sospetto diagnostico, il metodo è sempre scelto dal laboratorio che tiene sotto controllo tutto il processo clinico diagnostico dalla fase pre-analitica, analitica, post-analitica con tutte le informazioni necessarie al clinico per una corretta interpretazione dell’esame.
Il nostro servizio a supporto dei laboratori medici pubblici e privati nella progettazione e implementazione di un sistema di gestione per la qualità finalizzato all’efficacia ed all’efficienza delle azioni intraprese per la tutela della salute pubblica:
