La norma UNI EN 15224:2017 e l’applicazione della EN ISO 9001:2015 in sanità
Nel contesto sociale attuale, le organizzazioni sanitarie devono rispondere a sfide complesse e a requisiti sempre più stringenti in termini di qualità. Il monitoraggio delle attività e delle prestazioni erogate, gestiti dalle strutture sanitarie secondo criteri orientati al miglioramento continuo, sono la base per avere un quadro dell’impegno delle organizzazioni non solo verso la conformità, ma anche verso l’impegno. Per realtà complesse, quali quelle Sanitarie, ai requisiti tradizionali previsti dai Sistemi di Gestione della Qualità è necessario aggiungere ambiti specifici da rispettare.
L’obiettivo principale per qualsiasi organizzazione sanitaria è quello di contribuire allo stato di salute delle persone che sono pazienti potenziali o attuali con diversi tipi di esigenze di salute in base alle condizioni di salute. I requisiti di qualità dovrebbero riflettere queste esigenze sanitarie identificate nella popolazione di pazienti.
La norma UNI EN 15224:2017, basata sullo standard EN ISO 9001:2015, estende i requisiti di questa norma al settore sanitario e specifica i sistemi di gestione per la qualità per i fornitori di servizi sanitari.
Tale norma si basa sui principi chiave della gestione sanitaria: approccio basato sui processi, leadership, approccio basato su fatti nel decision making e nel valutare il grado di soddisfazione del paziente, requisito reso cogente in Italia per le strutture ospedaliere dal Ministero della Sanità da febbraio 2015.
Implementare un sistema di gestione basato sulla norma BS/EN 15224 consente alla struttura sanitaria di ottenere notevoli benefici, quali:
■ Posizionamento sul mercato sanitario
■ Miglioramento costante dei processi
■ Raggiungimento degli obiettivi di qualità
■ Risposta al bisogno del paziente efficace ed efficiente
■ Integrazione della gestione del rischio clinico nell’ambito della pianificazione, gestione e controllo dei processi
L’implementazione della norma, inoltre, testimonia l’impegno da parte dell’organizzazione per l’erogazione di servizi allineati alle normative cogenti e volontarie, attraverso l’applicazione di modelli organizzativi collaudati e volti al miglioramento continuo ed ha il vantaggio di rappresentare una verifica diretta ed indipendente atta a garantire il controllo qualitativo e quantitativo dei processi socio sanitari assistenziali erogati.
Il nostro servizio a supporto dei laboratori di prova e di taratura nella progettazione e implementazione di un sistema di gestione per la qualità conforme alla UNI EN ISO 9001:2015: https://www.spinquality.it/servizi-di-certificazione/sistema-di-gestione-per-la-qualita-uni-en-iso-90012015/
Quality management systems in the health sector
The UNI EN 15224:2017 standard and the the application of EN ISO 9001:2015 in healthcare
In today’s social context, healthcare organisations must respond to complex challenges and increasingly stringent quality requirements. The monitoring of the activities and services provided, managed by healthcare facilities according to criteria oriented towards continuous improvement, are the basis for having a picture of the commitment of organizations not only towards compliance, but also towards commitment. For complex realities, such as Healthcare, to the traditional requirements provided for by quality management systems it is necessary to add specific areas to be respected.
The main goal for any healthcare organization is to contribute to the health status of people who are potential or current patients with different types of health needs based on health conditions. Quality requirements should reflect these health needs identified in the patient population.
The UNI EN 15224:2017 standard, based on the EN ISO 9001:2015 standard, extends the requirements of this standard to the healthcare sector and specifies quality management systems for healthcare providers.
This standard is based on the key principles of health management: process-based approach, leadership, fact-based approach in decision making and in assessing the degree of patient satisfaction, a requirement made mandatory in Italy for hospital facilities of the Ministry of Health since February 2015.
Implementing a management system based on the BS/EN 15224 standard allows the healthcare facility to obtain significant benefits, such as:
■ Positioning on the healthcare market
■ Constant improvement of processes
■ Achievement of quality objectives
■ Response to the patient’s need effectively and efficiently
■ Integration of clinical risk management in process planning, management and control
The implementation of the standard also testifies to the commitment on the part of the organization to the provision of services aligned with mandatory and voluntary regulations, through the application of proven organizational models aimed at continuous improvement and has the advantage of representing a direct and independent verification aimed at guaranteeing the qualitative and quantitative control of the social and health care processes provided.
Our service to support testing and calibration laboratories in the design and implementation of a quality management system compliant with UNI EN ISO 9001: 2015: https://www.spinquality.it/servizi-di-certificazione/sistema-di-gestione-per-la-qualita-uni-en-iso-90012015/
