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Validazione e incertezza nelle misure qualitative

Milioni di prove, misurazioni ed esami sono effettuati ogni giorno, in migliaia di laboratori in tutto il mondo.

Eseguire queste misurazioni è costoso e ulteriori costi possono derivare dalle decisioni assunte sulla base dei risultati.

È evidente perciò quanto sia importante eseguire ogni misurazione in modo corretto e poter dimostrare che i metodi di misura siano idonei per lo scopo previsto affinché i risultati prodotti possano essere utilizzati con fiducia come base per le decisioni. Per questo motivo si devono validare le prestazioni del metodo e stimare l’incertezza del risultato al livello di fiducia richiesto. La maggior parte delle informazioni necessarie a valutare l’incertezza possono essere ottenute durante la validazione del metodo. Questo aspetto assume fondamentale rilevanza nelle analisi quantitative ma anche nelle prove di tipo qualitativo!

La Guida Eurachem mira a fornire alcuni strumenti per aiutare a migliorare la qualità dell’analisi qualitativa e della loro interpretazione.

La ‘validazione del metodo’ è il processo di definizione dei requisiti analitici e di conferma che il metodo considerato sia in grado di soddisfare quanto richiesto per quella specifica applicazione. Insita in questo processo è la necessità di valutare le prestazioni del metodo e stimare l’incertezza del risultato al livello di fiducia richiesto dal cliente. La stima dell’incertezza di misura permette di esprimere il risultato come un intervallo di valori con un livello di fiducia accettato.

Un’analisi qualitativa implica l’identificazione o la classificazione di sostanze e i risultati sono espressi rispetto ad una scala nominale, con un valore limitato in confronto all’espressione di risultati rispetto ad una scala di rapporti. La validazione dei metodi qualitativi include l’identificazione della concentrazione soglia al fine di ‘classificare/diagnosticare una condizione’ che definisca la concentrazione soglia da applicare.

È opportuno riconoscere i benefici di uno studio di validazione del metodo per il laboratorio. Esso fornisce, infatti, una solida conoscenza ed esperienza dei dettagli pratici per l’esecuzione del metodo, compresa la consapevolezza delle fasi critiche del processo. La validazione del metodo dà al laboratorio una maggiore fiducia nei propri risultati e risulta una fase fondamentale nel processo di accreditamento secondo la norma UNI EN ISO/IEC 17052:2018.

I NOSTRI SERVIZI

CORSO sui processi di verifica e validazione dei metodi quantitativi https://www.spinquality.it/wp-content/uploads/2021/12/corsoverificavalidazione_ed-maggio-2022_ONLINE.pdf

 

Validation and uncertainty in qualitative measurements

Millions of tests, measurements and examinations are carried out every day, in thousands of laboratories around the world.

Performing these measurements is expensive, and additional costs can result from decisions made based on the results.

It is therefore clear how important it is to carry out each measurement correctly and to be able to demonstrate that the measurement methods are suitable for their intended purpose so that the results produced can be used with confidence as a basis for decisions.  For this reason, the performance of the method must be validated and the uncertainty of the result must be estimated at the required level of trust. Most of the information needed to assess uncertainty can be obtained during the validation of the method.  This aspect assumes fundamental relevance in quantitative analyses but also in qualitative tests!

The Eurachem Guide aims to provide some tools to help improve the quality of qualitative analysis and their interpretation.

The ‘validation of the method’ is the process of defining the analytical requirements and confirming that the method considered is able to meet what is required for that specific application. Inherent in this process is the need to evaluate the performance of the method and estimate the uncertainty of the result at the level of trust required by the customer. Estimating measurement uncertainty allows the result to be expressed as a range of values with an accepted level of confidence.

A qualitative analysis implies the identification or classification of substances and the results are expressed with respect to a nominal scale, with a limited value compared to the expression of results with respect to a scale of ratios. The validation of qualitative methods includes the identification of the threshold concentration in order to ‘classify/diagnose a condition’ that defines the threshold concentration to be applied.

The benefits of a laboratory validation study should be recognised. It provides, in fact, a solid knowledge and experience of the practical details for the execution of the method, including the awareness of the critical phases of the process. The validation of the method gives the laboratory a greater confidence in its results and is a fundamental phase in the accreditation process according to the UNI EN ISO / IEC 17052: 2018 standard.

OUR SERVICES

COURSE on the processes of verification and validation of quantitative methods https://www.spinquality.it/wp-content/uploads/2021/12/corsoverificavalidazione_ed-maggio-2022_ONLINE.pdf